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生物材料创新合作平台推进会暨成立大会在京举办

4月15日,由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心联合中国信息通信研究院、国家卫生健康委国际交流与合作中心、中国生物技术发展中心发起,共计21家单位共同成立生物材料创新合作平台(以下简称“合作平台”),合作平台推进会暨成立大会在京举办。

国家卫生健康委员会曾益新副主任,工业和信息化部韩夏总工程师,国家药品监督管理局焦红局长出席大会并致辞。

合作平台为非营利性质。旨在协调科研部门、临床机构、学术团体等各方资源开展科研合作、产业合作,实现资源共享,建立生物材料与相关医疗器械深度融合的创新体系,推动生物材料领域科技成果成功转化应用,推进生物材料医疗器械的科技创新和健康发展。

国家卫生健康委曾益新副主任对合作平台的成立表示祝贺。他表示,近年来,国家卫生健康委全面贯彻落实党中央对卫生健康和科技创新一系列新部署,全力推进健康中国建设,卫生健康事业取得新发展,深化医药卫生体制改革取得新成效,医疗卫生体系经受住了新冠肺炎疫情重大考验。当前,我国医疗器械产业从落后到追赶,与发达国家差距不断缩小,整体进入“跟跑、并跑”并存阶段,我国已成为全球重要的医疗器械生产基地,具备相当的研发能力。但我国卫生健康事业不平衡不充分的问题仍较突出,重点领域关键环节改革任务仍然艰巨,创新能力不适应高质量发展要求,卫生健康科技创新体系尚未形成整体优势,基础研究能力和原始创新能力亟待加强,科技资源统筹机制和自主可控创新体系有待完善。

对于合作平台发展,曾益新副主任提出三点希望,一是希望平台坚持问题导向、需求导向,准确把握制约我国医疗器械产业发展的真问题,找准生物材料领域“卡脖子”难题;二是希望平台强调公共平台定位,整合科研机构专家资源优势、医药产业资金和创新链整合优势、医疗机构系统和产品验证功能优势等,搭建好各方信息传递桥梁,发挥好平台催化剂、粘合剂的作用;三是希望平台突出开放、共享、公益原则,探索引入跨行业资源,推动共同研究、应用和发展,构建生物材料协同创新利益共同体。坚持平台公益定位,为平台成员单位提供公共产品,降低创新成本,提高创新效率。

合作平台下设12个工作组及1个转化示范基地。国家卫生健康委国际交流与合作中心牵头临床应用工作组,并与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共同牵头国际合作工作组。

临床应用工作组主要任务是,调研临床专业人员对现有医疗器械相关材料的应用情况、研发方向和痛点难点,为平台工作提供临床需求信息。推动平台相关成果,如国产可替代医疗器械、新材料新技术等在临床的安全合理使用,为平台成果提供应用场景。

国际合作工作组的主要任务是,与各国监管机构保持沟通交流,对平台各工作组建立起来的研究成熟的监管方法、监管工具,可通过向医疗器械国际监管论坛(IMDRF组织)申请成立工作组的方式,转化为国际成果,引领相关领域国际监管法规制定,推进平台成果国际化。

来自国家卫生健康委,国家药监局,工业和信息化部,生物材料创新合作平台各支持部门、成员单位、顾问委员会以及科研机构、高等院校、医疗机构、行业组织和企业方面的300余位代表参加会议。